Иммунотерапия NK клетками в Китае, Японии и Южной Корее.

Что такое NK-клетки
NK-клетки называются естественными клетками-киллерами (NK), которые являются важными иммунными клетками в организме наряду с Т-клетками и В-клетками. NK-клетки — это первый иммунный барьер нашего организма; у них есть естественная способность распознавать «врагов», таких как вирусы, бактерии, раковые клетки и т. д., с которыми сталкивается организм.
NK-клетки обычно патрулируют кровеносные сосуды человеческого организма, словно полицейские. Как только они находят аномальные клетки, они могут немедленно идентифицировать их и уничтожить.
Что такое терапия NK-клетками?
Иммунотерапия NK-клетками также называется клеточной терапией в биологической иммунотерапии.
Обычно клетки делятся на группы в зависимости от способа извлечения. NK могут быть извлечены из организма пациента, пуповинной крови или донора.
После извлечения клетки активируются и культивируются в лаборатории, чтобы они могли эффективно выявлять и уничтожать опухоли и другие вредоносные клетки, а затем возвращают их в организм пациента.
Преимущество терапии заключается в том, что количество NK-клеток можно увеличить в тысячи раз посредством культивирования in vitro ( в пробирке), а затем значительно повысить иммунитет после их введения в организм человека, оказывая таким образом терапевтический и профилактический эффект.
Согласно исследованиям, переливание NK-клеток может значительно снизить риск рецидива и метастазирования после операции по удалению рака.
Нарушение деятельности NK-клеток во время операции тесно связана с рецидивами и метастазами опухолей после операции.
В первый день после операции функция NK-клеток будет значительно снижена, причем степень снижения пропорциональна степени метастазирования опухоли.
То есть, чем серьезнее нарушение функции NK-клеток, тем выше вероятность рецидива опухоли. Чтобы справиться с этой ситуацией, ученые рекомендуют использовать цитокины, усиливающие иммунную функцию в периоперационный период, такие как IL-2, GM-CSF, TNFa, IFNα и т. д.
Эти цитокины способны усиливать активность NK-клеток, тем самым снижая риск рецидива опухоли и метастазирования после операции.
Исследователи изучили и проанализировали время выживания 1173 пациенток с раком молочной железы, перенесших хирургическую операцию, и 250 пациенток с раком молочной железы без хирургического вмешательства, и обнаружили, что среди хирургических пациенток было два пика смертности, пришедшихся на третий и восьмой год соответственно, в то время как среди нехирургических пациенток был только один пик смертности, пришедшийся на четвертый год. Другими словами, сама операция иногда может ускорить рецидив и метастазирование опухолей.
Лечение NK клетками возможно как в сочетании с назначенной основной терапией так и может применятся как монотерапия.
Терапия NK клетками возможна при раке: груди, шейки матки, яичников, опухоли головного мозга, первичного рака печени, легких, рак желудка, пищевода, толстой кишки, рака крови, лимфомы, рака желчного пузыря, поджелудочной железы, раке почки, раке простаты.
Послеоперационное лечение закрепляет терапевтический эффект и предупреждает метастазирование и рецидив опухоли; Повышение эффективности лучевой и химиотерапии для пациентов.
Терапия иммунными клетками NK имеет широкий спектр показаний, ее эффективность составляет 93% для различных опухолей на ранней стадии и 75% для опухолей на средней и поздней стадиях;
NK терапия проводится обычно после химиотерапии, так как ХТ, скажем так, готовит почву для лучшей активации этих клеток. Однако, сочетать эти виды терапий нельзя, т.к. они друг друга нейтрализуют.
НК терапия максимально эффективна в комбинации с такими иммунопрепаратами, как Кейтруда (Пембролизумаб), Опдиво(Ниволумаб) и Ленвантиниб (Ленвима), и выбор комбинации зависит как раз от типа рака и наличия мутаций.
Для получения эффекта от такого лечения, требуется не менее 6 курсов комбинированной иммунотерапии.
Клинический случай применения монотерапии NK клетками:
В июле 2023 года отраслевой журнал Cancer Reports опубликовал интересный исследовательский отчет. У 64-летней пациентки с колоректальным раком прекратились рецидивы и метастазы, и ее заболевание удалось эффективно контролировать после получения двух циклов терапии NK-клетками.
В декабре 2018 года женщине провели поперечную колэктомию, и послеоперационное патологоанатомическое заключение показало, что у нее аденокарцинома поперечной ободочной кишки III стадии с положительным поражением лимфатических узлов.
Через два месяца после операции уровень ее карциноэмбрионального антигена (РЭА) составил 1,3 нг/мл, но она отказалась от химиотерапии. Спустя шесть месяцев ПЭТ-КТ показало, что интерстициальные лимфатические узлы дали положительный результат на поглощение глюкозы, а опухоль рецидивировала. Клиническая группа решила назначить ей терапию NK-клетками.
После двух циклов лечения ПЭТ-КТ-сканирование показало отсутствие дальнейшего поглощения глюкозы организмом, что свидетельствует о том, что опухоль не распространилась дальше. Еще более отрадно то, что у пациентки не только исчезли иммунные побочные реакции в области поражения, но и повседневная жизнь вернулась в нормальное русло. По состоянию на декабрь 2022 года у нее по-прежнему нет признаков или симптомов местного рецидива и нет хронических заболеваний сердца или легких.
На сегодняшний день идут клинические испытания которые перешли в завершающую фазу в нескольких странах с которыми мы работаем.
Это Япония, Южная Корея, где в основном проводят терпию "своими NK клетками" и Китай где уже существуют препараты на основе NK клеток подходящие для большого числа пацтентов.
Более изученным является применение NK клеток взятых непосредственно у пациента.
Однако этот метод имеет свои слабые стороны: поскольку организм пациента зачастую ослаблен от перенесенного лечения противоопухолевыми препаратами или операцией, то культивировать большое количество NK клеток является затруднительным и активность таких клеток недостаточная. Низкие показатели содержания собственных NK клеток после культивирования могут привестик бесполезности в применении такой терапии.
Что же делать тем кто не может использовать собственные NK клетки для лечения?
В Китае существует препарат содержащий NK клетки на основе пуповинной крови, TOP (противоопухолевый оптимизированный белок) NK-клетки.
Клетки aTOP NK созданы на основе уникальной технологии культивирования Langju. Поверхностные мембранные белки NK-клеток оптимизированы для различных опухолей, что делает их более мигрирующими, более близкими к опухолевым клеткам и более легкими для проникновения в солидные опухоли. В результате их противораковые и противовирусные возможности более чем в 10 раз выше, чем у обычных NK-клеток.
Экспрессия CD56Bright/CD16+ на клетках Langju aTOP NK превышает 99,2%, что указывает на сверхвысокую чистоту клеток.
Клетки Langju aTOP NK усиливают экспрессию хемокинового рецептора CXCR3 на клеточной мембране, значительно повышая способность клеток мигрировать и инфильтрировать опухоли через хемотаксическую ось.
Клетки NK Langju aTOP усиливают экспрессию естественных цитотоксических рецепторов, таких как NKp44 и NKp46, значительно улучшая эффект уничтожения NK-клеток опухолей, вирусов и т. д.
Клетки NK Langju aTOP отличает стабильная чистота продукта ≥99% Специфичные для клеток противоопухолевые маркеры были оптимизированы для повышения эффективности уничтожения различных опухолей более чем в 10 раз. Признан ывсокоактивным, может эффективно удалять стареющие клетки (например, мертвые Т-клетки) а также высоко безопасным из клеточных продуктов.
aTOP NK-клетки могут одновременно убивать вирусы, бактерии, опухолевые клетки, трансплантированные ткани, паразитов и другие патогенные микроорганизмы без необходимости активации иммунной системы.
Убивает старые и мертвые клетки в организме, уменьшает воспалительную реакцию, улучшает гладкость кожи и продлевает жизнь на 20–30%.
aTOP NK-клетки могут усиливать рост эпидермальных клеток и улучшать красоту кожи.
Он секретирует различные цитокины: IFN-V, TNF-Q, TNF-B, IL-1 и GM-CSF, которые способны эффективно бороться со свободными радикалами и чрезвычайно эффективны в профилактике заболеваний и улучшении микросреды клеток.
Непосредственно повышает иммунитет организма и предотвращает заболевания. Активируя иммунный ответ В-клеток, он оказывает пассивное иммунное воздействие на профилактику заболеваний.
Клетки Langju aTOP NK могут использоваться отдельно или в сочетании с различными антителами и оказывают хорошее терапевтическое воздействие на различные опухоли, такие как плоскоклеточный рак легких, рак печени, рак предстательной железы и т. д.
Клетки Langju aTOP NK подходят для закрепления терапевтического эффекта после операции по удалению опухолей, предотвращения метастазирования и рецидива опухоли, а также снижения риска метастазирования и рецидива рака примерно на 51%; долгосрочная выживаемость некоторых ранних пациентов увеличивается на 70%, что особенно актуально для пациентов после операции по поводу рака шейки матки, рака молочной железы, рака предстательной железы и т. д.
Усилить терапевтический эффект радиотерапии и химиотерапии, повысить чувствительность и скорость уничтожения раковых клеток радиотерапией и химиотерапией, снизить дозировку, уменьшить побочные эффекты радиотерапии и химиотерапии, а также повысить иммунитет организма;
Для пациентов на терминальной стадии рака это может улучшить качество жизни, повысить качество жизни и продлить ее продолжительность;
Терапия NK-клетками Langju aTOP имеет широкий спектр показаний, ее эффективность составляет 93% для различных опухолей на ранней стадии и 75% для опухолей на средней и поздней стадиях.
На сегодняшний день ( май 2025 г.) данный препарат применяют в государтвенных больницах Пекина, Шанхая и Харбина.
Подробную информацию вы может получить у наших менеджеров, направив завку на лечение.